En réponse aux exigences du système de gestion de la qualité, le Comité technique de gestion de la qualité et d'assurance de la qualité de l'Organisation internationale de normalisation a développé la famille de normes ISO9000 qui s'applique aux organisations de différents types, produits, tailles et natures. ISO9001 "Exigences du système de gestion de la qualité" propose des exigences qui complètent les exigences du produit.